Протокол совместного заседания Международной Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе
Протокол
Совместного заседания
Международной Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе (Восьмое заседание),
ФАС России и Группы высокого уровня «Опыт стран БРИКС в преодолении эпидемии ВИЧ/СПИДа: доступность лекарственных средств» (Второе заседание)
"Антиретровирусная терапия- обеспечение условий справедливой конкуренции"
24 Марта 2016 года
г. Москва,
Российская Федерация
В заседании приняли участие члены международной Рабочей группы по исследованию вопросов конкуренции в фармацевтическом секторе, представители конкурентных ведомств стран БРИКС, СНГ, ЕАЭС, представители Министерств и ведомств Евразийского экономического союза, представители Международной организации ЮНЭЙДС, а также представители Некоммерческого партнёрства «Содействие развитию конкуренции» и Экспертного Совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, представители международного фармацевтического сообщества:
Сопредседательствовали:
Онищенко Геннадий Григорьевич
Помощник Председателя Правительства Российской Федерации;
Артемьев Игорь Юрьевич
Руководитель ФАС России;
Кашеваров Андрей Борисович
Заместитель Руководителя ФАС России;
Участвовали:
От ФАС России:
Нижегородцев Тимофей Витальевич
Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Давыдова Леся Евгеньевна
Начальник Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
Шаравская Надежда Александровна
Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Дегтярёв Максим Анатольевич
Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Ермакова Юлия Михайловна
Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Кашунина Ирина Валерьевна
Начальник Управления общественных связей ФАС России;
Улина Елена Сергеевна
Заместитель начальника Управления общественных связей ФАС России;
Ойнвид Татьяна Николаевна
Заместитель начальника Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
Турбина Александра Васильевна
Заместитель начальника Управления международного экономического сотрудничества - начальник отдела международных проектов ФАС России;
Кислов Рюрик Игоревич
Заместитель начальника отдела экономической интеграции со странами СНГ Управления международного экономического
сотрудничества ФАС России;
Бугров Павел Михайлович
Заместитель начальника отдела общественных связей Управления общественных связей ФАС России;
Плотникова Мария Евгеньевна
Ведущий консультант отдела информационных проектов Управления общественных связей ФАС России;
Криворучко Роман Александрович
Главный специалист-эксперт отдела международного сотрудничества Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
Махмудов Руслан Афарин оглы
Главный специалист-эксперт отдела антимонопольного надзора при осуществлении внешнеэкономической деятельности Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
Смирнова Анна Васильевна
Ведущий специалист-эксперт отдела международного сотрудничества Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
Боднарюк Дарья Владимировна
Главный специалист-эксперт отдел здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Гуляева Олеся Викторовна
Советник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Ремнева Ольга Игоревна
Консультант отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Бегимбетов Руфат Парахатович
Старший государственный инспектор отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Князева Алла Владимировна
Заместитель начальника отдела регулирования надбавок к ценам на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Рыбин Александр Евгеньевич
Главный специалист-эксперт отдела регулирования надбавок к ценам на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Александрова Анастасия Константиновна
Ведущий консультант отдела нормотворчества и взаимодействия с ТО Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
Кузнецова Яна Николаевна
Главный-специалист эксперт отдела образования, культуры, науки, спорта и туризма Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;
От МИД России:
Матюхин Владимир Владимирович
Третий Секретарь Департамента внешнеполитического планирования МИД России;
От Росздравнадзора:
Петроченков Георгий Алексеевич
Заместитель начальника Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
От Министерства здравоохранения Российской Федерации:
Максимкина Елена Анатольевна
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России;
От исполнительного комитета СНГ:
Усманов Азам Ганиевич
Руководитель секретариата МСАП, заместитель начальника отдела Исполнительного комитета СНГ;
От Евразийской экономической комиссии (ЕЭК):
Курильчик Александр Фёдорович
Заместитель Директора Департамента антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии;
От Объединённой программа Организации Объединённых Наций по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС):
Луис Лурес
Заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам, Помощник Генерального секретаря ООН;
От Бразилии:
Живизье Джулиана
Советник по международному сотрудничеству Департамента ЗППП, СПИДу и вирусным гепатитам Министерства здравоохранения Бразилии;
От Болгарии:
Петров Димитар
Государственный инспектор Директората по конкуренции Комиссии по защите конкуренции Болгарии;
От Великобритании:
Хилл Эдвард
Главный инспектор Департамента молекулярной и клинической фармакологии Университета Ливерпуля;
От Румынии:
Раду Мелания
Инспектор, Совет по конкуренции Румынии;
От Индии:
Бхардвай Каджал
Независимый юридический исследователь;
От Индонезии:
Месси Муххамад Навир
Руководитель Комиссии по надзору за соблюдением деловой конкуренции;
От Южной Африки:
Ратшисусу Хардин
Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции Южной Африки;
От Казахстана:
Батырбек Шолпан
Руководитель Управления анализа сфер финансового рынка и иных отраслей Комитета по регулированию естественных монополий и защите конкуренции Министерства национальной экономики Республики Казахстан;
От Российской Федерации:
Кузин Сергей Павлович
Депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации;
Иванов Алексей Юрьевич
Директор института права и развития ВШЭ – Сколково, директор Департамента правовой политики и общественного развития, Фонд «Сколково»;
Пуния Викрам Сингх
Президент АО «Фармсинтез»;
Анисимов Александр Николаевич
Заместитель Генерального Директора ОАО «Татхифармпрепараты»;
Быков Александр Васильевич
Директор по экономике здравоохранения ЗАО "Р Фарм";
Завидова Светлана Спартаковна
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ);
Дмитриев Виктор Александрович
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей;
От торгово-промышленной Палаты Российской Федерации:
Сергиенко Валерий Иванович
Председатель Комитета Торгово-промышленной Палаты Российской Федерации по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности;
От Некоммерческого партнерства «Содействие развитию конкуренции»:
Нумерова Анна Альбертовна
Председатель Генерального Совета НП «Содействие развитию конкуренции», адвокат, советник АБ «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»;
Соколовская Елена Александровна
Руководитель группы по антимонопольному регулированию «Пепеляев Групп»;
Богун Олеся Владимировна
Советник по вопросам защиты конкуренции и ГЧП Sameta;
Никитина Радмила Борисовна
Руководитель группы антимонопольного права
Юридическая фирма «ЮСТ»;
Гаврилов Денис Александрович
Советник АБ «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»;
Акимова Ирина Владимировна
Советник, Руководитель Антимонопольной практики Capital Legal Services;
От Экспертного Совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении:
Густова Эльвира Васильевна
Президент Московской диабетической ассоциации;
Дмитриев Александр Владимирович
Член Ассоциации «Общество парентерального и энтерального питания»;
Шипков Владимир Григорьевич
Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);
Дмитриев Виктор Алексеевич
Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей;
Морозова Ольга Васильевна
Директор по взаимодействию с общественными и государственными организациями Московского Представительства «Эли Лилли Восток С.А.»;
Кулябина Татьяна Владимировна
Директор по юридическим вопросам ЗАО «Авентис Фарма»;
Руденко Олег Сергеевич
Исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения;
Рукавишников Михаил Викторович
Директор Фонда развития межсекторного социального партнерства;
Данилова Елена Юрьевна
Менеджер по работе с государственными органами «АстраЗенека»;
Кукава Вадим Васильевич
Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации»;
Шарма Раджеш
Сопредседатель Консультативного Совета ИНДИЙСКОГО БИЗНЕС АЛЬЯНСА (ИБА)/ член Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей;
Бруев Сергей Александрович
Председатель Правления Общественного движения «Молодые юристы России»;
Клименко Сергей Андреевич
Старший юрист ООО «Пепеляев Групп»;
Целоусов Дмитрий Геннадьевич
Исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»;
Слепко Андрей Витальевич
Заместитель Председателя Совета директоров ЗАО «ПрофитМед»;
Климанов Игорь Евгеньевич
Директор по развитию ЗАО «ПрофитМед»;
Макарова Татьяна Николаевна
Ведущий юрисконсульт, советник по вопросам интеллектуальной собственности по России и СНГ ЗАО «3М Россия»;
Сидорова Елена Анатольевна
Советник по правовым вопросам фармацевтического подразделения ООО «Джонсон & Джонсон»;
Баранова Екатерина Константиновна
Начальник юридического отдела Федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод»;
Медведева Оксана Владимировна
Начальник Правового управления Федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод";
Емельянов Кирилл Александрович
Общественное движение "Молодые юристы России", Портал "Доступная медицина.рф";
Батрак Анастасия
Руководитель департамента «Вирусология»;
Пентегова Ольга Сергеевна
Юрист Ассоциации российских фармацевтических производителей;
Лалаева Ламан Гахраман
Юрист Ассоциации российских фармацевтических производителей;
Кулиш Дмитрий Михайлович
Генеральный директор ООО "Фармразработка-ДДРУ";
Герасименко Наталья Васильевна
Советник Президента по экономической безопасности "ИНДИЙСКГО БИЗНЕС АЛЬЯНСА" (IBA);
Щукина Нина Петровна
Профессор СамГУ;
Васюхнов Александр
Руководитель Группы Технологий и Инвестиций Юридической фирмы VEGAS LEX;
Сакаев Марат Рустамович
Директор по внешним связям и взаимодействию с органами государственной власти ОАО «Валента Фарма»;
Шейкха Ирина Федоровна
Директор по юридическим вопросам и коммуникациям AIPM;
Надирян Роман Рудольфович
Советник по внешним связям Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ);
Шавензов Алексей Викторович
Руководитель направления по корпоративным связям и коммуникация ООО «Джонсон & Джонсон»;
Котвани Манодж Дхалумал
Президент НП "ИНДИЙСКИЙ БИЗНЕС АЛЬЯНС”;
Лихолетов Михаил Юрьевич
ООО «Объединенная Медицинская Корпорация»;
Цыганкова Виктория Александровна
Руководитель проекта
"
Конкуренция и право
";
Джангирянц Алиса Витальевна
Руководитель команды региональных менеджеров, отдел по развитию внешних связей "Бристол-Майерс Сквибб";
Сайткулов Камиль Ильясович
Директор по внешним связям "ГлаксоСмитКляйн Фарма";
Чиврагова Мария Владимировна
"Клиффорд Чанг СНГ Лимитед";
Угрюмов Владислав Михайлович
"Гоулингз Интернешнл Инк";
Подойницын Андрей Андреевич
"AbbVie" (Эббви);
Иванищева Ирина Геннадьевна
Директор юридического отдела "АстраЗенека";
Шевелёв Анатолий
Коммерческий директор ООО "Олекстра";
Бровченко Богдан Витальевич
Заместитель генерального директора ООО "АЗТ ФАРМА К.Б.";
Смирнов Антон Андреевич
Специалист по регистрации лекарственных средств ООО "АЗТ ФАРМА К.Б.";
Попова Елена Юрьевна
Директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);
Попович Лариса Дмитриевна
Директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ;
Самарин Игорь Николаевич
"AbbVie" (Эббви);
Шилов Алексей Валерьевич
Вице-президент АО «Фармасинтез»;
Федоров Дмитрий Викторович
Вице-президент АО «Фармасинтез»;
Тырнова Ирина Юрьевна
Генеральный директор ООО "Вириом";
Алёшина Ольга Евгеньевна
Исполнительный директор ООО "Вириом";
Красненков Юрий Николаевич
Коммерческий директор ЗАО "ИИХР";
Соков Владимир
Старший партнер ООО «Пепеляев Групп»;
Порецкова Елена Алексеевна
ЗАО «Р-Фарм»;
Федоров Дмитрий Викторович
Вице-президент по корпоративному управлению и юридическим вопросам АО "ФАРМАСИНТЕЗ";
Савченкова Марина Владимировна
"European Public Policy Advisers" (EPPA);
Коноплянников Иван Георгиевич
Первый заместитель Председателя Правления "Фармэко";
Зайков Антон Александрович
"AbbVie" (Эббви);
Ногай Сергей Юрьевич
Руководитель направления фармацевтического анализа ООО "Изварино Фарма";
Васильченко Сергей Борисовоч
Менеджер по работе с общественными организациями ЗАО "РОШ-Москва";
Чернышевич Елена Владимировна
Директор по доступу препаратов на рынок «Джонсон & Джонсон»;
Суркова Юлия
"Abbie" (Эббви);
Чернявская Татьяна Анатольевна
Генеральный директор ООО «Космофарм»;
Куклева Светлана Альбертовна
Директор по продажам ООО «Космофарм»;
Простатин Андрей Иванович
Генеральный директор ООО «АВЕТА»;
Готка Вячеслав Леонидович
«Джонсон & Джонсон».
1.
1.
ЗАСЛУШАЛИ:
1.1 О существующей ситуации в Российской Федерации с доступностью антиретровирусных препаратов (АРВ препаратов) для ВИЧ инфицированных и о возможных способах повышения доступности для нуждающегося населения (эффективные механизмы). Мировой опыт и опыт стран БРИКС в обеспечении повышения доступности АРВ препаратов. Существующие ограничения и возможные пути их преодоления.
(Г.Г. Онищенко, И.Ю. Артемьев).
1.2 Заслушали доклады о текущей ситуации с обеспечением АРВ препаратами в Российской Федерации и о возможных способах повышения доступности данных лекарственных средств для указанных групп населения (мировой опыт и опыт стран БРИКС)
(И.Ю. Артемьев ; С.Н. Кузин ; Х. Ратшисусу; Д. Живизье; А.Ю. Иванов; В. Пуния; К. Бхардвай; Э.Хилл; Е.А. Максимкина)
.
1.3 Заслушали доклады о возможных плюсах и минусах (ограничениях) в использовании механизма принудительного лицензирования лекарственных средств, а также возможные правовые и экономические последствия применения принудительного лицензирования в отношении лекарственных средства. (Анисимов А; Колесников С.И., Быков А.В.; Завидова С.С.; Максимкина Е.А.)
1.
2.
ОТМЕТИЛИ:
2.1 в Российской Федерации один из самых высоких в мире уровней заболеваемости СПИД/ВИЧ (1,4 миллионов ВИЧ инфицированных и более 5 миллионов болеющих гепатитом С);
2.2 лечение одного ВИЧ инфицированного в Российской Федерации при существующем сегодня уровне цен обходится в 100-150 долларов на одного заболевшего в год. Лечение одного заболевшего гепатитом С обходится в приблизительно 500 долларов на 12 недель (курс);
2.3 в Российской Федерации уровень цен на соответствующие лекарственные средства в разы выше, чем в других развивающихся странах (цена на лекарственный препарат «тенофовир» и «эфавиренез» в 25 раз выше, чем в других странах с таким же высоким эпидемическим уровнем);
2.4 высокие цены на АРВ препараты в Российской Федерации ограничивают доступ к лечению (только 22% ВИЧ инфицированных получают необходимое лечение);
2.5 существенным фактором, напрямую оказывающим влияние на стоимость АРВ препаратов в сторону увеличения цены являются действующие патенты на большинство АРВ препаратов первой линии;
2.6 снижение цен на большинство высокоэффективных АРВ препаратов, представляющих собой в комбинации терапию первой линии произойдет не ранее 2024 г. (срок истечения патента), когда на рынке будут представлены дженерики;
2.7 эффективным механизмом, значительно способствовавшим обеспечению условий конкуренции на рынке АРВ препаратов и тем самым повышению их уровня доступности стало применение механизма принудительного лицензирования (опыт Бразилии, ЮАР, Индии);
2.8 реализация права страны на использование механизма принудительного лицензирования возможна лишь в качестве исключительной меры (например, в целях обеспечения национальной безопасности или в случаях существенной угрозы жизни и здоровью населения) и с необходимостью соблюдения процедуры, предусмотренной международным и национальным законодательством (например, решение суда);
2.9 не существует заслуживающих доверия международных данных, свидетельствующих о том, что государства, после применения механизма принудительного лицензирования столкнулись с ухудшением инвестиционного климата в стране;
2.10 не существует международных данных о том, что разумное снижение патентоспособности (включая применение механизма принудительного лицензирования) приводит к снижению инвестиций в инновации. Более того, по данным Всемирной организации по охране интеллектуальной собственности (WIPO);
2.11 введение принудительного лицензирования, позволяет обеспечить повышение доступности лекарственных препаратов для нуждающегося населения и существенным образом сократить смертность.
1.
3.
РЕШИЛИ:
3.1 продолжить обсуждение и детальную проработку с участием всех заинтересованных органов государственной власти возможности применения механизма принудительного лицензирования в Российской Федерации в качестве исключительной меры (только в отношении лекарственных средств) и по решению суда;
3.2 ФАС России до 29 марта 2016 г. подготовить Протокол 8-го Заседания Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе и направить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для согласования;
3.3 согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Протокол направить участникам заседания Рабочей группы, а также разместить на сайте ФАС России для направления возможных комментариев и предложений;
3.4 очередное заседание Рабочей группы решили провести в период с сентября 2016 года в г. Москва (Российская Федерация) в рамках проведения Международного мероприятия «День конкуренции в России».
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
А.Ю. Попова
Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
Т.В. Нижегородцев
Вернуться к совету
Приложенные файлы
