Надирян Роман Рудольфович. Советник по внешним связям Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Шилов Алексей Валерьевич. Вице-президент АО «Фармасинтез»




















Протокол совместного заседания Международной Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе



























Протокол










Совместного заседания










Международной Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе (Восьмое заседание),










ФАС России и Группы высокого уровня «Опыт стран БРИКС в преодолении эпидемии ВИЧ/СПИДа: доступность лекарственных средств» (Второе заседание)










"Антиретровирусная терапия- обеспечение условий справедливой конкуренции"









































24 Марта 2016 года





















г. Москва,










Российская Федерация


































В заседании приняли участие члены международной Рабочей группы по исследованию вопросов конкуренции в фармацевтическом секторе, представители конкурентных ведомств стран БРИКС, СНГ, ЕАЭС, представители Министерств и ведомств Евразийского экономического союза, представители Международной организации ЮНЭЙДС, а также представители Некоммерческого партнёрства «Содействие развитию конкуренции» и Экспертного Совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, представители международного фармацевтического сообщества:





























Сопредседательствовали:











































Онищенко Геннадий Григорьевич




















Помощник Председателя Правительства Российской Федерации;






















Артемьев Игорь Юрьевич




















Руководитель ФАС России;






















Кашеваров Андрей Борисович




















Заместитель Руководителя ФАС России;























Участвовали:












































От ФАС России:











































Нижегородцев Тимофей Витальевич






























Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Давыдова Леся Евгеньевна






























Начальник Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;
































Шаравская Надежда Александровна




















Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Дегтярёв Максим Анатольевич




















Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Ермакова Юлия Михайловна




















Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Кашунина Ирина Валерьевна




















Начальник Управления общественных связей ФАС России;






















Улина Елена Сергеевна




















Заместитель начальника Управления общественных связей ФАС России;






















Ойнвид Татьяна Николаевна




















Заместитель начальника Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;






















Турбина Александра Васильевна




















Заместитель начальника Управления международного экономического сотрудничества - начальник отдела международных проектов ФАС России;






















Кислов Рюрик Игоревич




















Заместитель начальника отдела экономической интеграции со странами СНГ Управления международного экономического









сотрудничества ФАС России;






















Бугров Павел Михайлович




















Заместитель начальника отдела общественных связей Управления общественных связей ФАС России;






















Плотникова Мария Евгеньевна




















Ведущий консультант отдела информационных проектов Управления общественных связей ФАС России;






















Криворучко Роман Александрович




















Главный специалист-эксперт отдела международного сотрудничества Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;






















Махмудов Руслан Афарин оглы




















Главный специалист-эксперт отдела антимонопольного надзора при осуществлении внешнеэкономической деятельности Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;






















Смирнова Анна Васильевна




















Ведущий специалист-эксперт отдела международного сотрудничества Управления международного экономического сотрудничества ФАС России;






















Боднарюк Дарья Владимировна




















Главный специалист-эксперт отдел здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Гуляева Олеся Викторовна




















Советник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Ремнева Ольга Игоревна




















Консультант отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Бегимбетов Руфат Парахатович




















Старший государственный инспектор отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Князева Алла Владимировна




















Заместитель начальника отдела регулирования надбавок к ценам на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Рыбин Александр Евгеньевич




















Главный специалист-эксперт отдела регулирования надбавок к ценам на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Александрова Анастасия Константиновна




















Ведущий консультант отдела нормотворчества и взаимодействия с ТО Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;






















Кузнецова Яна Николаевна




















Главный-специалист эксперт отдела образования, культуры, науки, спорта и туризма Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России;























От МИД России:











































Матюхин Владимир Владимирович




















Третий Секретарь Департамента внешнеполитического планирования МИД России;























От Росздравнадзора:











































Петроченков Георгий Алексеевич




















Заместитель начальника Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;























От Министерства здравоохранения Российской Федерации:











































Максимкина Елена Анатольевна




















Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России;























От исполнительного комитета СНГ:











































Усманов Азам Ганиевич




















Руководитель секретариата МСАП, заместитель начальника отдела Исполнительного комитета СНГ;























От Евразийской экономической комиссии (ЕЭК):











































Курильчик Александр Фёдорович




















Заместитель Директора Департамента антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии;























От Объединённой программа Организации Объединённых Наций по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС):





















































Луис Лурес




















Заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам, Помощник Генерального секретаря ООН;























От Бразилии:











































Живизье Джулиана




















Советник по международному сотрудничеству Департамента ЗППП, СПИДу и вирусным гепатитам Министерства здравоохранения Бразилии;























От Болгарии:











































Петров Димитар




















Государственный инспектор Директората по конкуренции Комиссии по защите конкуренции Болгарии;























От Великобритании:











































Хилл Эдвард




















Главный инспектор Департамента молекулярной и клинической фармакологии Университета Ливерпуля;























От Румынии:











































Раду Мелания




















Инспектор, Совет по конкуренции Румынии;























От Индии:











































Бхардвай Каджал




















Независимый юридический исследователь;























От Индонезии:











































Месси Муххамад Навир




















Руководитель Комиссии по надзору за соблюдением деловой конкуренции;























От Южной Африки:











































Ратшисусу Хардин




















Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции Южной Африки;























От Казахстана:











































Батырбек Шолпан




















Руководитель Управления анализа сфер финансового рынка и иных отраслей Комитета по регулированию естественных монополий и защите конкуренции Министерства национальной экономики Республики Казахстан;























От Российской Федерации:











































Кузин Сергей Павлович




















Депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации;






















Иванов Алексей Юрьевич




















Директор института права и развития ВШЭ – Сколково, директор Департамента правовой политики и общественного развития, Фонд «Сколково»;






















Пуния Викрам Сингх




















Президент АО «Фармсинтез»;






















Анисимов Александр Николаевич




















Заместитель Генерального Директора ОАО «Татхифармпрепараты»;






















Быков Александр Васильевич




















Директор по экономике здравоохранения ЗАО "Р Фарм";






















Завидова Светлана Спартаковна




















Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ);






















Дмитриев Виктор Александрович




















Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей;























От торгово-промышленной Палаты Российской Федерации:











































Сергиенко Валерий Иванович






























Председатель Комитета Торгово-промышленной Палаты Российской Федерации по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности;























От Некоммерческого партнерства «Содействие развитию конкуренции»:











































Нумерова Анна Альбертовна




















Председатель Генерального Совета НП «Содействие развитию конкуренции», адвокат, советник АБ «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»;






















Соколовская Елена Александровна




















Руководитель группы по антимонопольному регулированию «Пепеляев Групп»;






















Богун Олеся Владимировна




















Советник по вопросам защиты конкуренции и ГЧП Sameta;






















Никитина Радмила Борисовна




















Руководитель группы антимонопольного права









Юридическая фирма «ЮСТ»;






















Гаврилов Денис Александрович




















Советник АБ «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»;






















Акимова Ирина Владимировна




















Советник, Руководитель Антимонопольной практики Capital Legal Services;























От Экспертного Совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении:























































































Густова Эльвира Васильевна




















Президент Московской диабетической ассоциации;






















Дмитриев Александр Владимирович




















Член Ассоциации «Общество парентерального и энтерального питания»;






















Шипков Владимир Григорьевич




















Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);






















Дмитриев Виктор Алексеевич




















Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей;






















Морозова Ольга Васильевна




















Директор по взаимодействию с общественными и государственными организациями Московского Представительства «Эли Лилли Восток С.А.»;






















Кулябина Татьяна Владимировна




















Директор по юридическим вопросам ЗАО «Авентис Фарма»;






















Руденко Олег Сергеевич




















Исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения;






















Рукавишников Михаил Викторович




















Директор Фонда развития межсекторного социального партнерства;






















Данилова Елена Юрьевна




















Менеджер по работе с государственными органами «АстраЗенека»;






















Кукава Вадим Васильевич






























Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации»;






















Шарма Раджеш




















Сопредседатель Консультативного Совета ИНДИЙСКОГО БИЗНЕС АЛЬЯНСА (ИБА)/ член Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей;






















Бруев Сергей Александрович




















Председатель Правления Общественного движения «Молодые юристы России»;






















Клименко Сергей Андреевич




















Старший юрист ООО «Пепеляев Групп»;






















Целоусов Дмитрий Геннадьевич




















Исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»;






















Слепко Андрей Витальевич




















Заместитель Председателя Совета директоров ЗАО «ПрофитМед»;






















Климанов Игорь Евгеньевич




















Директор по развитию ЗАО «ПрофитМед»;






















Макарова Татьяна Николаевна




















Ведущий юрисконсульт, советник по вопросам интеллектуальной собственности по России и СНГ ЗАО «3М Россия»;






















Сидорова Елена Анатольевна




















Советник по правовым вопросам фармацевтического подразделения ООО «Джонсон & Джонсон»;






















Баранова Екатерина Константиновна




















Начальник юридического отдела Федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод»;






















Медведева Оксана Владимировна




















Начальник Правового управления Федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод";






















Емельянов Кирилл Александрович




















Общественное движение "Молодые юристы России", Портал "Доступная медицина.рф";






















Батрак Анастасия




















Руководитель департамента «Вирусология»;






















Пентегова Ольга Сергеевна




















Юрист Ассоциации российских фармацевтических производителей;






















Лалаева Ламан Гахраман




















Юрист Ассоциации российских фармацевтических производителей;






















Кулиш Дмитрий Михайлович




















Генеральный директор ООО "Фармразработка-ДДРУ";






















Герасименко Наталья Васильевна




















Советник Президента по экономической безопасности "ИНДИЙСКГО БИЗНЕС АЛЬЯНСА" (IBA);






















Щукина Нина Петровна






























Профессор СамГУ;






















Васюхнов Александр




















Руководитель Группы Технологий и Инвестиций Юридической фирмы VEGAS LEX;






















Сакаев Марат Рустамович




















Директор по внешним связям и взаимодействию с органами государственной власти ОАО «Валента Фарма»;






















Шейкха Ирина Федоровна




















Директор по юридическим вопросам и коммуникациям AIPM;






















Надирян Роман Рудольфович




















Советник по внешним связям Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ);






















Шавензов Алексей Викторович




















Руководитель направления по корпоративным связям и коммуникация ООО «Джонсон & Джонсон»;






















Котвани Манодж Дхалумал




















Президент НП "ИНДИЙСКИЙ БИЗНЕС АЛЬЯНС”;






















Лихолетов Михаил Юрьевич




















ООО «Объединенная Медицинская Корпорация»;






















Цыганкова Виктория Александровна




















Руководитель проекта







"






Конкуренция и право







";






















Джангирянц Алиса Витальевна




















Руководитель команды региональных менеджеров, отдел по развитию внешних связей "Бристол-Майерс Сквибб";






















Сайткулов Камиль Ильясович




















Директор по внешним связям "ГлаксоСмитКляйн Фарма";






















Чиврагова Мария Владимировна




















"Клиффорд Чанг СНГ Лимитед";
































Угрюмов Владислав Михайлович




















"Гоулингз Интернешнл Инк";
































Подойницын Андрей Андреевич




















"AbbVie" (Эббви);
































Иванищева Ирина Геннадьевна




















Директор юридического отдела "АстраЗенека";






















Шевелёв Анатолий




















Коммерческий директор ООО "Олекстра";






















Бровченко Богдан Витальевич




















Заместитель генерального директора ООО "АЗТ ФАРМА К.Б.";






















Смирнов Антон Андреевич




















Специалист по регистрации лекарственных средств ООО "АЗТ ФАРМА К.Б.";






















Попова Елена Юрьевна




















Директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);






















Попович Лариса Дмитриевна




















Директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ;






















Самарин Игорь Николаевич




















"AbbVie" (Эббви);
































Шилов Алексей Валерьевич




















Вице-президент АО «Фармасинтез»;
































Федоров Дмитрий Викторович




















Вице-президент АО «Фармасинтез»;
































Тырнова Ирина Юрьевна




















Генеральный директор ООО "Вириом";






















Алёшина Ольга Евгеньевна




















Исполнительный директор ООО "Вириом";






















Красненков Юрий Николаевич




















Коммерческий директор ЗАО "ИИХР";






















Соков Владимир




















Старший партнер ООО «Пепеляев Групп»;






















Порецкова Елена Алексеевна




















ЗАО «Р-Фарм»;
































Федоров Дмитрий Викторович




















Вице-президент по корпоративному управлению и юридическим вопросам АО "ФАРМАСИНТЕЗ";






















Савченкова Марина Владимировна




















"European Public Policy Advisers" (EPPA);






















Коноплянников Иван Георгиевич




















Первый заместитель Председателя Правления "Фармэко";






















Зайков Антон Александрович




















"AbbVie" (Эббви);
































Ногай Сергей Юрьевич




















Руководитель направления фармацевтического анализа ООО "Изварино Фарма";






















Васильченко Сергей Борисовоч




















Менеджер по работе с общественными организациями ЗАО "РОШ-Москва";






















Чернышевич Елена Владимировна




















Директор по доступу препаратов на рынок «Джонсон & Джонсон»;






















Суркова Юлия




















"Abbie" (Эббви);
































Чернявская Татьяна Анатольевна




















Генеральный директор ООО «Космофарм»;






















Куклева Светлана Альбертовна




















Директор по продажам ООО «Космофарм»;






















Простатин Андрей Иванович




















Генеральный директор ООО «АВЕТА»;






















Готка Вячеслав Леонидович




















«Джонсон & Джонсон».




























































1.







1.







ЗАСЛУШАЛИ:









1.1 О существующей ситуации в Российской Федерации с доступностью антиретровирусных препаратов (АРВ препаратов) для ВИЧ инфицированных и о возможных способах повышения доступности для нуждающегося населения (эффективные механизмы). Мировой опыт и опыт стран БРИКС в обеспечении повышения доступности АРВ препаратов. Существующие ограничения и возможные пути их преодоления.








(Г.Г. Онищенко, И.Ю. Артемьев).









1.2 Заслушали доклады о текущей ситуации с обеспечением АРВ препаратами в Российской Федерации и о возможных способах повышения доступности данных лекарственных средств для указанных групп населения (мировой опыт и опыт стран БРИКС)








(И.Ю. Артемьев ; С.Н. Кузин ; Х. Ратшисусу; Д. Живизье; А.Ю. Иванов; В. Пуния; К. Бхардвай; Э.Хилл; Е.А. Максимкина)






.









1.3 Заслушали доклады о возможных плюсах и минусах (ограничениях) в использовании механизма принудительного лицензирования лекарственных средств, а также возможные правовые и экономические последствия применения принудительного лицензирования в отношении лекарственных средства. (Анисимов А; Колесников С.И., Быков А.В.; Завидова С.С.; Максимкина Е.А.)






















1.







2.







ОТМЕТИЛИ:









2.1 в Российской Федерации один из самых высоких в мире уровней заболеваемости СПИД/ВИЧ (1,4 миллионов ВИЧ инфицированных и более 5 миллионов болеющих гепатитом С);









2.2 лечение одного ВИЧ инфицированного в Российской Федерации при существующем сегодня уровне цен обходится в 100-150 долларов на одного заболевшего в год. Лечение одного заболевшего гепатитом С обходится в приблизительно 500 долларов на 12 недель (курс);









2.3 в Российской Федерации уровень цен на соответствующие лекарственные средства в разы выше, чем в других развивающихся странах (цена на лекарственный препарат «тенофовир» и «эфавиренез» в 25 раз выше, чем в других странах с таким же высоким эпидемическим уровнем);









2.4 высокие цены на АРВ препараты в Российской Федерации ограничивают доступ к лечению (только 22% ВИЧ инфицированных получают необходимое лечение);









2.5 существенным фактором, напрямую оказывающим влияние на стоимость АРВ препаратов в сторону увеличения цены являются действующие патенты на большинство АРВ препаратов первой линии;









2.6 снижение цен на большинство высокоэффективных АРВ препаратов, представляющих собой в комбинации терапию первой линии произойдет не ранее 2024 г. (срок истечения патента), когда на рынке будут представлены дженерики;









2.7 эффективным механизмом, значительно способствовавшим обеспечению условий конкуренции на рынке АРВ препаратов и тем самым повышению их уровня доступности стало применение механизма принудительного лицензирования (опыт Бразилии, ЮАР, Индии);









2.8 реализация права страны на использование механизма принудительного лицензирования возможна лишь в качестве исключительной меры (например, в целях обеспечения национальной безопасности или в случаях существенной угрозы жизни и здоровью населения) и с необходимостью соблюдения процедуры, предусмотренной международным и национальным законодательством (например, решение суда);









2.9 не существует заслуживающих доверия международных данных, свидетельствующих о том, что государства, после применения механизма принудительного лицензирования столкнулись с ухудшением инвестиционного климата в стране;









2.10 не существует международных данных о том, что разумное снижение патентоспособности (включая применение механизма принудительного лицензирования) приводит к снижению инвестиций в инновации. Более того, по данным Всемирной организации по охране интеллектуальной собственности (WIPO);









2.11 введение принудительного лицензирования, позволяет обеспечить повышение доступности лекарственных препаратов для нуждающегося населения и существенным образом сократить смертность.






















1.







3.







РЕШИЛИ:









3.1 продолжить обсуждение и детальную проработку с участием всех заинтересованных органов государственной власти возможности применения механизма принудительного лицензирования в Российской Федерации в качестве исключительной меры (только в отношении лекарственных средств) и по решению суда;









3.2 ФАС России до 29 марта 2016 г. подготовить Протокол 8-го Заседания Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции в фармацевтическом секторе и направить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для согласования;









3.3 согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Протокол направить участникам заседания Рабочей группы, а также разместить на сайте ФАС России для направления возможных комментариев и предложений;









3.4 очередное заседание Рабочей группы решили провести в период с сентября 2016 года в г. Москва (Российская Федерация) в рамках проведения Международного мероприятия «День конкуренции в России».




































































Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека






























А.Ю. Попова










































Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации






























Т.В. Нижегородцев


























































Вернуться к совету






























Приложенные файлы

  • docx 26222798
    Размер файла: 20 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий