УВЕДОМЛЕНИЕ. о разработке рабочего проекта технического кодекса установившейся практики «Производство лекарственных средств. Качество трансдермальных. пластырей». 1 Разработчик: 2


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
УВЕДОМЛЕНИЕ

о
разработке рабочего проекта

технического
кодекса установившейся
практики
«
Производство лекарственных средств. Качество трансдермальных
пластырей
»


1

Разработчик:


Р
еспубликанское унитарное предприятие «
Научно
-
практический центр ЛОТИОС» (Госу
дарственное
предприятие

«
НПЦ
ЛОТИОС»)

220034
,

г. Минск
, у
л.З.Бядули,10

Телефон:
(
+375 17
)

294
-
39
-
54

Факс
:
(
+375 17
)

294
-
30
-
77

E
-
mail:
[email protected]

http://lotios.by


2

Ответственны
й орган:



Министерств
а

здравоохранения Республики Беларусь (
33050
)

3

Наименование
рабочего
проекта:


ТКП
«
Производство лекарственных средств. Качество
трансдермальных пластырей
»

22

страниц
ы

4

Объект стандартизации:


Требования к качеству трансдермальны
х пластырей.

5

Обоснование разработки:


Мероприятие 97 Разработать ТКП «Производство
лекарственных средств. Качество трансдермальных
пластырей» подпрограммы 2 «Нормативная правовая база»
Государственной программы развития фармацевтической
промышленности Р
еспублики Беларусь на 2016
-
2020 годы,
утвержденной постановлением Совета Министров Республики
Беларусь от 28 декабря 2015 г. № 1096
.

6

Международные
(региональные)
документы, на основании
которых разработан
рабочий проект

EMA/CHMP/QWP/608924/2014 «Guideli
ne on quality of
transdermal patches»

7

Требования,
отличающиеся от
требований
международных
(региональных)
документов, на основании
которых разработан
рабочий проект



8

Окончательная дата
предоставления замечаний
и предложений (отзывов)
по рабочему про
екту




201
8
-
0
4
-
16


9

Рабочий проект можно
получить




Р
еспубликанское ун
итарное предприятие «Научно
-
практический центр ЛОТИОС» (Государственное предприятие

«
НПЦ
ЛОТИОС»)


220034, г.

Мин
ск, ул.З.Бядули,10

тел. 294 39 54, факс 294
30

77,
lotios
@
yandex
.
ru


Рабочий проект размещен

www
.
lotios
.
by


10

Предполагаемая дата:


утверждения

технического кодекса:


введения технического
кодекса в действие:



2018


12


30


2019


12


30


Ответственный за
составление уведомления:



Р
еспубликанское ун
итарное предприятие «Научно
-
практический центр ЛОТИОС» (Государственное
предприятие

«
НПЦ
ЛОТИОС»)

220034, г. Минск, ул.З.Бядули,10

Телефон: (+375 17)

294
-
53
-
44

Факс
:
(
+375 17
)

294
-
30
-
77

E
-
mail:
lotio
[email protected]

http
://
lotios
.
by

Семашко Игорь Владимирович


Дата составления
уведомления:



201
8
-
03
-
1
5




Директор Государственного предприятия


«
НПЦ
ЛОТИОС»

В.Н.Гапанович



Приложенные файлы

  • pdf 26332399
    Размер файла: 685 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий